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2011年以来，耒阳市食品药品监督管理局扎实开展医疗器械各项监管工作，有效维护广大市民医疗用械安全。
完善监测网络，提高监测效能
7月中旬，市食品药品监管局举办了全市药品、医疗器械不良反应(事件)监测培训班，全市乡镇卫生院以上医疗机构、药械经营生产企业等单位52名医疗器械监测上报员参加培训，通过培训进一步健全监测机构，完善监测网络，提高监测效能。据统计，今年全市新增加了28家监测单位，使监测网络实现对乡镇医院的覆盖。同时着重加强对重点品种、三类高风险性品种监测，在各监测单位中推行网上直报，使医疗器械不良事件监测工作实现了监测单位与医疗器械品种监测全覆盖，全面系统地提高了严重不良事件的监测能力。截止目前，上报不良事件报表190份，三类医疗器械不良事件报表达70%，严重医疗器械报表达60%，所有指标均高于衡阳市监测中心下达的目标指数，超额完成了目标任务。
加强日常监管，规范经营秩序
为加强医疗器械市场监管工作，提高监管效率和服务能力，市食品药品监管局收集了全市30家医疗器械经营企业有关资料，建立了医疗器械经营管理数据库。还建立了医疗机构在用大、中型医疗设备档案，对辖区内30余家医疗机构在用设备进行了登记，为加强医疗器械经营企业动态监管奠定了基础。据悉，今年共检查医疗械经营公司7家、零售经营门店23家，对26家企业提出整改意见，督促限期改正，进一步规范了各企业的经营秩序。
狠抓专项整治，打击假劣犯罪
假劣药品和医疗器械害人不浅，为进一步净化市场环境，市食品药品监管局先后开展了体外诊断检测试纸-早孕检测试纸专项整治工作，检查260家药械经营企业，立案21起，查处了北京中硕博奥生物技术有限公司生产的CBG系列人绒毛膜促性腺激素检测试纸17起，查处假冒深圳康乃格医疗器械有限公司早早孕体外检测试纸3起。与此同时，加大对使用过期的体外诊断试剂及无产品注册证的医疗器械查处，查处假冒小儿腹泻贴、假冒避孕套等医疗器械案10余起、使用过期的体外诊断试剂2起，查处一类生产医疗器械未按规定备案1起，严厉打击了假冒劣医疗器械，保障了全市人民群众用械安全有效。