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为强化阿胶及其制品质量监管,确保人民群众用药安全有效。6月30日,衡东县食品药品监管局在局长彭庚如的带领下组织专项检查组对座落在该县的湖南东健药业有限公司进行了突击检查。
一查原料成品库及工作车间。检查组重点对该公司的库存驴皮、辅料库、成品库、包装材料库、驴皮前处理及提取车间、切晾车间等进行了现场检查。二查进货纪录。检查了原辅料出入库台帐、成品出入库台帐、批生产记录、检验台帐、销售台帐,核查了公司实际生产所需原料与购进原料数量是否相符。三查材质。检查是否使用劣质皮料或不符合质量标准要求的物料熬制阿胶;是否从公司外购进胶块重新包装和销售;制水、空气净化系统运行记录与批生产记录时间是否一致等。
检查结果显示,湖南东健阿胶生产企业能严格按照GMP要求进行生产和质量管理,原辅料及成品均依据《中国药典》及有关国家标准进行了全检并符合规定,未发现该公司外购胶块重新包装和销售的行为。
检查组要求湖南东健阿胶生产企业要牢固树立企业第一责任人责任意识,严格按照药品GMP标准组织生产,认真执行原辅料索证索票和采购查验制度,提前作好执行2010版《中国药典》的准备工作,确保生产的阿胶质量标准达到新版《中国药典》质量标准要求。